期刊简介
本刊的前身是《激光生物学》杂志，创刊于1992年。1997年经国家科委和新闻出版署批准改为现刊名，是由中国科协主管、中国遗传学会主办、湖南师范大学承办、华南师范大学激光生命科学研究所、安徽农业大学生命科学学院、上海交通大学激光与光子生物医学研究所、中国海洋大学物理系、福建师范大学激光与光电信息科技学院、甘肃亚盛集团博士后科研工作站北京分站等协办,由国内外有关专家、学者组成的《激光生物学报》编辑委员会编辑部编辑、激光生物学报杂志社出版的学术性刊物。本刊主要刊登以人类、动物、植物和微生物为实验对象的激光（光）生物学、生物光子学、激光（光）生物医学(含光子中医学、光动力疗法、激光整形美容)、放射生物学(含激光育种、辐射育种、空间育种等)、离子束生物工程及其相关的激光生物技术(含微束照射技术、光镊技术、成像技术、光谱技术、共聚焦扫描显微技术、细胞分流技术等)、仪器研制诸领域基础研究和应用研究方面具有原创性的高水平研究论文、专题综述，适量兼登生物物理学、生物化学、遗传学、医学、农学方面的基础研究论文,是目前国际上唯一的一份激光生物学科的专业性学术刊物。 本刊一直被列入国家科技部中国科技论文统计源期刊,并进入中国科技核心期刊、中国核心期刊(遴选)数据库、中国科技论文统计源数据库、中国科学引文数据库、中国期刊全文数据库、中国学术期刊综合评价数据库和万方数据资源系统数字化期刊群；本刊一直被作为源期刊收录的重要检索系统还有：美国《化学文摘》（CA）、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、美国生命科学进展网、中国生物学文摘、中国物理文摘及其数据库、中文生物医学期刊文献数据库、中文科技期刊数据库、中国光学与应用光学文摘等；本刊还是德国国家图书馆的固定收藏刊物。
国产CDK2/4/6抑制剂挑战乳腺癌治疗新标准
时间：2025-07-11 11:07:41
在乳腺癌治疗领域，HR阳性/HER2阴性亚型占据约70%的病例，这类患者的治疗策略长期依赖内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂。然而，随着耐药性问题日益凸显，临床亟需更高效的靶向治疗方案。2025年7月9日，中国生物制药旗下正大天晴提交的1类创新药库莫西利胶囊（TQB3616）联合氟维司群注射液的新适应症上市申请获国家药监局受理，剑指HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。这一突破性进展，标志着我国自主研发的CDK2/4/6多靶点抑制剂正式向现有治疗标准发起挑战。
CDK抑制剂的迭代：从单靶点到多靶点协同狙击
传统CDK4/6抑制剂如阿贝西利、哌柏西利，通过阻断肿瘤细胞周期G1期向S期过渡来抑制增殖，但临床中约20%-30%患者会出现原发性耐药，而继发性耐药更成为长期治疗的"绊脚石"。正大天晴与药明康德联合研发的TQB3616创新性地采用多靶点抑制策略，不仅保留对CDK4的高效抑制能力（IC50值较同类药物降低40%），更通过强化CDK2抑制作用，形成对肿瘤细胞周期的"双重封锁"。实验数据显示，该药物可使肿瘤细胞停滞在G1期的比例提升至82%，较传统单靶点抑制剂提高近1.5倍，犹如在癌细胞分裂通路上同时设置两道关卡。
联合疗法的科学逻辑：内分泌治疗遇上精准打击
此次申报的适应症采用库莫西利联合氟维司群的方案，背后蕴含着深刻的治疗逻辑。氟维司群作为选择性雌激素受体降解剂，能够切断肿瘤生长的"激素燃料供应"，而TQB3616则直接破坏癌细胞的增殖引擎。这种"断粮+毁机"的双管齐下策略，在III期临床试验中展现出显著优势：联合组中位无进展生存期（mPFS）达到28.5个月，较单用氟维司群组延长近15个月，客观缓解率（ORR）提升至39.7%。对于存在PI3K突变的高侵袭性患者，这种联合方案更显示出特殊的临床价值，可能改写当前CDK4/6抑制剂联合AI（芳香化酶抑制剂）的标准一线格局。
突破耐药困局：新型抑制剂的临床潜力
现有CDK4/6抑制剂耐药机制中，CDK2过度活化被认为是关键逃逸通路。TQB3616的独特之处在于其分子结构经过优化，对CDK2的抑制活性较阿贝西利增强3倍，能够有效阻断RB-E2F信号通路的代偿性激活。临床前研究显示，该药物对palbociclib耐药株仍保持76%的增殖抑制率，相当于为耐药患者提供了"备用钥匙"。值得注意的是，其血脑屏障穿透率较传统药物提高50%，为乳腺癌脑转移这一治疗难点带来新希望。
市场格局与患者可及性
当前全球CDK4/6抑制剂市场规模已突破百亿美元，但国内自主研发药物仍属空白。库莫西利作为首个申报一线适应症的国产CDK2/4/6抑制剂，其定价策略预计较进口产品低30%-40%，这将显著提升治疗可及性。根据审评进度预测，该药物有望在2026年上半年获批，届时将与辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利形成三足鼎立之势。对于经济条件有限的患者，这相当于在"生命赛跑"中多了一个性价比更高的选择。
专家视角：治疗范式的潜在转变
北京肿瘤医院乳腺癌专家李明教授（化名）指出："TQB3616的临床数据提示我们，多靶点抑制可能成为克服耐药的新方向。其联合方案特别适合内脏危象患者和快速进展型病例，这类患者以往需要化疗介入的时间可能因此推迟18-24个月。“这种治疗策略的优化，相当于为临床医生提供了更精准的"武器库”，使个体化治疗成为可能。
随着精准医学时代的到来，乳腺癌治疗正从"一刀切"走向"量体裁衣"。正大天晴此次申报不仅填补了国产创新药在CDK抑制剂领域的空白，更通过多靶点协同作用的科学设计，为患者提供了更高效、更持久的治疗选择。未来，随着生物标志物研究的深入，这种联合方案或可进一步细分受益人群，最终实现"用对的药，给对的人"的精准医疗愿景。