
期刊简介
本刊的前身是《激光生物学》杂志,创刊于1992年。1997年经国家科委和新闻出版署批准改为现刊名,是由中国科协主管、中国遗传学会主办、湖南师范大学承办、华南师范大学激光生命科学研究所、安徽农业大学生命科学学院、上海交通大学激光与光子生物医学研究所、中国海洋大学物理系、福建师范大学激光与光电信息科技学院、甘肃亚盛集团博士后科研工作站北京分站等协办,由国内外有关专家、学者组成的《激光生物学报》编辑委员会编辑部编辑、激光生物学报杂志社出版的学术性刊物。本刊主要刊登以人类、动物、植物和微生物为实验对象的激光(光)生物学、生物光子学、激光(光)生物医学(含光子中医学、光动力疗法、激光整形美容)、放射生物学(含激光育种、辐射育种、空间育种等)、离子束生物工程及其相关的激光生物技术(含微束照射技术、光镊技术、成像技术、光谱技术、共聚焦扫描显微技术、细胞分流技术等)、仪器研制诸领域基础研究和应用研究方面具有原创性的高水平研究论文、专题综述,适量兼登生物物理学、生物化学、遗传学、医学、农学方面的基础研究论文,是目前国际上唯一的一份激光生物学科的专业性学术刊物。 本刊一直被列入国家科技部中国科技论文统计源期刊,并进入中国科技核心期刊、中国核心期刊(遴选)数据库、中国科技论文统计源数据库、中国科学引文数据库、中国期刊全文数据库、中国学术期刊综合评价数据库和万方数据资源系统数字化期刊群;本刊一直被作为源期刊收录的重要检索系统还有:美国《化学文摘》(CA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、美国生命科学进展网、中国生物学文摘、中国物理文摘及其数据库、中文生物医学期刊文献数据库、中文科技期刊数据库、中国光学与应用光学文摘等;本刊还是德国国家图书馆的固定收藏刊物。
国产首仿降压药口崩片获批
时间:2025-07-02 15:44:58
近日,国家药监局(NMPA)官网公示的一则审批信息引发行业关注:广东万泰科创药业有限公司按注册3类申报的苯磺酸氨氯地平口崩片正式获批上市,成为该剂型国内首仿+首家通过一致性评价的企业。这一突破不仅填补了市场空白,更让这家广东药企以“黑马”姿态闯入近70亿元规模的降压药赛道核心战场。
技术壁垒的突破:从普通片剂到口崩片的飞跃
苯磺酸氨氯地平作为新一代长效二氢吡啶类钙拮抗剂,一直是高血压和冠心病治疗的“黄金标准”药物。但传统片剂需用水吞服,对吞咽困难患者(如老年群体)存在用药障碍。口崩片(口腔崩解片)的创新剂型能在唾液中快速分解,无需饮水即可服用,相当于为药物装上了“速溶导航系统”。万泰科创此次攻克了活性成分稳定性和口感调节等技术难点,其获批意味着国产药企已掌握高端制剂工艺的话语权。
市场格局的重塑:70亿蛋糕的新切法
据药融云数据显示,苯磺酸氨氯地平原研药年销售额峰值曾逼近70亿元,即使专利到期后仍占据超40%市场份额。口崩片的上市将直接冲击现有市场结构:一方面,首仿身份让万泰科创享有至少12个月的市场独占期;另一方面,首家过评资格使其具备优先进入医保目录的筹码。行业分析师指出,这如同在降压药“红海”中开辟了一条专属航道——既避开普通片剂的低价竞争,又抓住差异化治疗的临床需求。
广东药企的进击:从跟跑到领跑的转型样本
万泰科创的突围并非偶然。广东省作为医药产业重镇,近年通过政策扶持加速了药企从“制造”向“智造”转型。值得注意的是,同在广东的东阳光药业曾以芬戈莫德胶囊首仿成功挑战美国原研药专利,展现过类似的创新魄力。万泰科创此次获批,进一步印证了“广东军团”在制剂创新领域的集群优势——既包括对临床痛点的敏锐捕捉,也体现在对国际前沿技术的本土化改造能力。
未来赛点的预判:创新与可及性的平衡术
尽管口崩片解决了用药便利性问题,但价格仍是影响普及的关键。参考过往案例,通过一致性评价的仿制药进入医保后,价格通常较原研药降低30%-50%。若万泰科创能借助医保通道实现快速放量,有望在3年内抢占20%以上的细分市场份额。不过,随着更多药企加入竞争(目前已有5家企业提交临床申请),如何通过工艺优化降低成本、同时保持质量优势,将成为这场“降压战争”的下一个赛点。
从更宏观视角看,此次突破标志着中国药企已从“拼产能”转向“拼剂型创新”的新阶段。当越来越多的“广东万泰科创们”在细分领域实现首仿突围,中国医药产业的全球竞争力或将迎来质的跃升。