激光生物学报杂志

期刊简介

               本刊的前身是《激光生物学》杂志,创刊于1992年。1997年经国家科委和新闻出版署批准改为现刊名,是由中国科协主管、中国遗传学会主办、湖南师范大学承办、华南师范大学激光生命科学研究所、安徽农业大学生命科学学院、上海交通大学激光与光子生物医学研究所、中国海洋大学物理系、福建师范大学激光与光电信息科技学院、甘肃亚盛集团博士后科研工作站北京分站等协办,由国内外有关专家、学者组成的《激光生物学报》编辑委员会编辑部编辑、激光生物学报杂志社出版的学术性刊物。本刊主要刊登以人类、动物、植物和微生物为实验对象的激光(光)生物学、生物光子学、激光(光)生物医学(含光子中医学、光动力疗法、激光整形美容)、放射生物学(含激光育种、辐射育种、空间育种等)、离子束生物工程及其相关的激光生物技术(含微束照射技术、光镊技术、成像技术、光谱技术、共聚焦扫描显微技术、细胞分流技术等)、仪器研制诸领域基础研究和应用研究方面具有原创性的高水平研究论文、专题综述,适量兼登生物物理学、生物化学、遗传学、医学、农学方面的基础研究论文,是目前国际上唯一的一份激光生物学科的专业性学术刊物。 本刊一直被列入国家科技部中国科技论文统计源期刊,并进入中国科技核心期刊、中国核心期刊(遴选)数据库、中国科技论文统计源数据库、中国科学引文数据库、中国期刊全文数据库、中国学术期刊综合评价数据库和万方数据资源系统数字化期刊群;本刊一直被作为源期刊收录的重要检索系统还有:美国《化学文摘》(CA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、美国生命科学进展网、中国生物学文摘、中国物理文摘及其数据库、中文生物医学期刊文献数据库、中文科技期刊数据库、中国光学与应用光学文摘等;本刊还是德国国家图书馆的固定收藏刊物。                

干细胞疗法治疗急性心肌梗死,1/2b期试验获得积极结果丨ESC-HFA 2024

时间:2024-05-27 16:22:59

近日,在2024年ESC心力衰竭协会年会暨世界急性心力衰竭大会(ESC-HFA 2024)上,来自法国的Faiez ZANNAD公布了1/2b期EXCELLENT试验结果,经心内膜注射自体扩增的CD34+干细胞(ProtheraCytes)治疗急性心肌梗死(AMI)可改善反向重塑,有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。


研究背景


尽管目前临床采用了基于指南的最佳治疗方案,但急性心肌梗死患者仍然会出现缺血再灌注损伤,导致心功能进一步下降。因此,需要新的治疗方法来破解这一治疗困境。CD34+细胞是改善缺血后心肌损伤最有效的细胞,在心脏重塑中发挥重要作用。ProtheraCytes来源于从患者外周血中采集的CD34+细胞,能够促进血管再生,调节炎症、细胞凋亡和心肌细胞再生,并有望诱导受损心肌组织的修复过程。


EXCELLENT试验的主要目的是评估急性心肌梗死后protheraCytes治疗的效果。


研究设计


EXCELLENT试验是一项随机、开放标签、盲法评价终点的1-2期临床试验,纳入法国和英国的13个中心的49例AMI发生后8天左室射血分数(LVEF)<50%,左室节段运动消失或运动障碍患者,随机接受单独标准治疗(n=16)或与ProtheraCytes联合标准治疗(n=33)。联合治疗组中,在13-17天获得细胞并对其进行扩增处理,并在第17天进行细胞注射。后期采用超声心动图、心脏磁共振(cMRI)和N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)检测进行6个月随访。


主要终点为6个月时的主要不良心血管事件(MACE)。次要终点为6个月时左心室末端收缩容积指数(LVESVi)和梗死节段生存能力的改善,从基线到1、3、6个月时NT-proBNP变化。探索性终点为基线和治疗时的微血管阻塞(MVOs)。


患者特征


最初同意入组患者有146人,筛选后排除大部分不符合条件患者,筛选失败的患者主要集中在注射以及随机化之前的阶段,少部分在随机化之后,主要原因是部分患者经MRI检查发现有左心室血栓,最终有49名患者符合入组条件。单独标准治疗组与ProtheraCytes联合治疗组平均LVEF分别为32.8%和36.3%,中位NT-proBNP分别为3758 pg/ml与1938 pg/ml。超过90%的患者出现微血管阻塞,这是不良结局的长期预测指标。



试验结果


主要终点方面,在所有患者都接受了最佳药物治疗前提下,与单独标准治疗组相比,ProtheraCytes联合治疗组心力衰竭住院治疗事件明显减少,而ProtheraCytes联合治疗组围手术期相关不良事件发生风险增加,但所有患者在适当的护理下均能康复,提示研究者在后续3期试验中应尽量避免类似不良事件发生。


次要终点方面,6个月时ProtheraCytes联合治疗组的梗死节段生存能力得到更好的改善,左心室收缩以及舒张期容积指数的改善趋势更好,NT-proBNP水平下降更快,且均具有统计学意义。


结论


1/2b期EXCELLENT试验研究了经心内膜注射ProtheraCytes在AMI患者中的可行性。结果表明,ProtheraCytes使梗死面积、左心室尺寸以及NT-proBNP发生有利变化,改善反向重塑,这种再生疗法有望成为预防AMI患者心力衰竭相关结局的一种创新策略。


研究者表示,未来将在更大规模的随机对照的3期试验中进一步评估ProtheraCytes的治疗作用。