期刊简介
本刊的前身是《激光生物学》杂志，创刊于1992年。1997年经国家科委和新闻出版署批准改为现刊名，是由中国科协主管、中国遗传学会主办、湖南师范大学承办、华南师范大学激光生命科学研究所、安徽农业大学生命科学学院、上海交通大学激光与光子生物医学研究所、中国海洋大学物理系、福建师范大学激光与光电信息科技学院、甘肃亚盛集团博士后科研工作站北京分站等协办,由国内外有关专家、学者组成的《激光生物学报》编辑委员会编辑部编辑、激光生物学报杂志社出版的学术性刊物。本刊主要刊登以人类、动物、植物和微生物为实验对象的激光（光）生物学、生物光子学、激光（光）生物医学(含光子中医学、光动力疗法、激光整形美容)、放射生物学(含激光育种、辐射育种、空间育种等)、离子束生物工程及其相关的激光生物技术(含微束照射技术、光镊技术、成像技术、光谱技术、共聚焦扫描显微技术、细胞分流技术等)、仪器研制诸领域基础研究和应用研究方面具有原创性的高水平研究论文、专题综述，适量兼登生物物理学、生物化学、遗传学、医学、农学方面的基础研究论文,是目前国际上唯一的一份激光生物学科的专业性学术刊物。 本刊一直被列入国家科技部中国科技论文统计源期刊,并进入中国科技核心期刊、中国核心期刊(遴选)数据库、中国科技论文统计源数据库、中国科学引文数据库、中国期刊全文数据库、中国学术期刊综合评价数据库和万方数据资源系统数字化期刊群；本刊一直被作为源期刊收录的重要检索系统还有：美国《化学文摘》（CA）、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、美国生命科学进展网、中国生物学文摘、中国物理文摘及其数据库、中文生物医学期刊文献数据库、中文科技期刊数据库、中国光学与应用光学文摘等；本刊还是德国国家图书馆的固定收藏刊物。
正大天晴开挂！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏
时间：2023-04-13 17:44:16
近日，正大天晴药业研发管线迎新进展：1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业，2017年至今有16个首仿（含剂型首仿）获批上市，此外18个新分类报产品种在审；创新药方面，目前公司有77款新药（61款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中14款新药（5款1类新药）处于III期及以上阶段，7款生物类似药聚焦全球重磅品种。
拿下16个重磅首仿，6个品种闯关新医保
日前，2022国家医保目录调整通过形式审查的申报药品名单正式对外公布，正大天晴药业有6个目录外品种在列，均符合目录外条件1，即2017年1月1日至2022年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。
米内网数据显示，2017年至今，正大天晴药业新获批品种数超过40个，其中有16个为首仿（含剂型首仿），“首仿之王”实至名归。此外，2017年至今，公司还有18个新分类报产品种（以药品名计）在审，其中4个为吸入剂。
16个首仿药涵盖8个治疗大类，其中抗肿瘤和免疫调节剂有6个，消化系统及代谢药、杂类、血液和造血系统药物均有2个。
多款为全球超10亿美元的重磅品种，包括利伐沙班、西格列汀、泊马度胺、托法替布、仑伐替尼、达比加群酯、伏硫西汀等，原研产品2021年全球销售额分别超过70亿美元、30亿美元、30亿美元、20亿美元、20亿美元、10亿美元、10亿美元等。
而在国内市场，含仿制药销售在内，多个品种2021年在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）的市场规模已突破10亿元，包括甲磺酸仑伐替尼胶囊（17亿+）、达比加群酯胶囊（13亿+）、磷酸西格列汀片（20亿+）、吸入用布地奈德混悬液（68亿+）、利伐沙班片（50亿+）等。
通过2022全国医保形式审查的品种中，吸入用氯醋甲胆碱为正大天晴药业独家品种，此外，注射用福沙匹坦双葡甲胺、氢溴酸伏硫西汀片、曲氟尿苷替匹嘧啶片近年来在中国三大终端6大市场的销售规模有明显上升。
License-in加速，引进多款创新差异化新药
9月21日，中国生物制药公告称，其附属公司正大天晴药业与Inventiva达成合作协议，共同开发和商业化Inventiva主要候选新药拉尼兰诺（lanifibranor），用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。正大天晴药业将向Inventiva支付1200万美元的首付款及最高不超过4000万美元的潜在的临床及注册里程碑付款。
lanifibranor是一款激活过氧化物酶体增殖物激活受体（PPARs）全激动剂，通过激活体内α、γ和δ三个功能的受体亚型来达到改善胰岛素敏感性、活化巨噬细胞、减少肝纤维化和炎症基因表达的效用。
今年以来，正大天晴药业与多家国内外药企达成合作，以开发或商业化多款创新差异化产品，包括Inventiva、Symphogen、安源医药、晶泰科技等。
引进的新药中，AP025、lanifibranor均为NASH新药，在该治疗领域，全球仅印度Zydus Cadila的Saroglitazar（PPARα/γ双重激动剂）获批，而国内暂无相关新药获批上市，具有较大的临床需求。据Evaluate Pharm预测，2025年全球NASH药物的市场规模将达400亿美元。
多款新药在国内暂无同靶点药物获批。AP025为国产首款步入临床的FGF21长效融合蛋白，目前正在国内开展NASH适应症的I期临床试验；AP026是一款FGF21/GLP-1双功能蛋白，目前正在新西兰开展I期临床，国内已提交临床申请；Sym022属于全人源重组LAG-3单抗，全球最高研发进展已步入I期临床，国内暂未申报临床。
61款1类新药在路上，这5款上市可期
通过自主研发、并购投资、外部引进等方式，正大天晴药业不断拓宽在研产品线，推动公司从“肝病为主”向“两核多强”转变，形成了以肝病用药、抗肿瘤药为主体，消化系统、抗感染、呼吸系统等多领域协同发展的研发格局。
含合作引进的产品在内，正大天晴药业有77款新药（不含已上市新药开发新适应症）在国内处于申请临床及以上阶段，其中有49款为化学药，28款为治疗用生物制品；从注册分类看，77款新药中有61款为1类新药。